Temperatūras jutīgu piegāžu vārdnīca
Farmācijas un biotehnoloģiju nozares temperatūras kontrolētu un laika jutīgu pārvadājumu terminu vārdnīca
Aktīvā dzesēšana (Active Cooling): Uz tehnoloģijām balstītas sistēmas, piemēram, elektriski darbināmi konteineri, kas aktīvi regulē un uztur sūtījuma iekšējo temperatūru, izmantojot elektrisko vai akumulatora enerģiju.
Aktīvās farmaceitiskās sastāvdaļas (Active Pharmaceutical Ingredients, APIs): Bioloģiski aktīvie komponenti farmaceitiskajos preparātos, kuriem var būt nepieciešama temperatūras kontrolēta transportēšana to stabilitātes un iedarbības saglabāšanai.
Apkārtējās temperatūras kontrole (Ambient Temperature Control, 15°C – 25°C): Iepakošanas un transportēšanas risinājumi, kas paredzēti stabilas istabas temperatūras vides uzturēšanai, bieži nepieciešami produktiem, kuriem nav vajadzīga atdzesēšana, bet jāizvairās no temperatūras galējībām.
Atbilstības auditi (Compliance Audits): Regulāras pārbaudes, kas tiek veiktas, lai nodrošinātu, ka visi transportēšanas procesa aspekti, ieskaitot iepakošanu, apstrādi un uzglabāšanu, atbilst nozares noteikumiem un standartiem.
Aukstuma ķēde (Cold Chain): Temperatūras kontrolēta piegādes ķēde, kas nodrošina farmācijas un biotehnoloģiju produktu uzturēšanu nepieciešamajā temperatūras diapazonā no ražošanas līdz piegādei.
Aukstuma uzglabāšana (Cold Storage): Telpas, kas paredzētas farmaceitisko produktu uzglabāšanai kontrolētā zemā temperatūrā pirms transportēšanas, tās laikā un pēc tās.
Bīstamo kravu noteikumi (Dangerous Goods Regulations, DGR): Noteikumi, kas regulē bīstamu materiālu drošu transportēšanu, ieskaitot sauso ledu un šķidro slāpekli, kas bieži tiek izmantoti temperatūras kontrolētā pārvadāšanā.
Derīguma termiņš (Shelf Life): Laika periods, kurā farmaceitiskais produkts saglabā savu efektivitāti un lietošanas drošību, ko var ietekmēt temperatūras iedarbība transportēšanas laikā.
Dzesēšanas ķēde (Cool Chain): Aukstuma ķēdes apakškopa, kas īpaši koncentrējas uz kontrolētas temperatūras apstākļu uzturēšanu atdzesētu produktu transportēšanai (parasti 2°C līdz 8°C).
Gāla pakas (Gel Packs): Dzesēšanas pakas, kas pildītas ar gēlu un var uzturēt zemu temperatūru īsus laika periodus, bieži tiek izmantotas kombinācijā ar izolētu iepakojumu.
Hibrīdsistēmas (Hybrid Systems): Iepakojuma risinājumi, kas apvieno aktīvo dzesēšanu ar fāžu maiņas materiāliem temperatūras uzturēšanai, īpaši kad ārējie barošanas avoti nav pieejami.
Inventāra pārvaldība (Inventory Management): Process, kas pārrauga farmaceitisko produktu uzglabāšanu, apstrādi un izplatīšanu, ieskaitot temperatūras kontrolētā iepakojuma materiālu pārvaldību.
Izolētie pārvadātāji (Insulated Shippers): Konteineri, kas nodrošina termisku izolāciju temperatūras jutīgu produktu aizsardzībai transportēšanas laikā, bieži tiek izmantoti kombinācijā ar dzesēšanas elementiem.
Kontrolētā istabas temperatūra (Controlled Room Temperature): Specifisks temperatūras diapazons, ko nosaka nozares standarti, parasti 15°C līdz 25°C, izmanto farmaceitisko produktu uzglabāšanai un transportēšanai.
Kriogēnais pārvadātājs (Cryoshipper): Specializēts konteiners, ko izmanto kriogēno materiālu, piemēram, šūnu un audu transportēšanai īpaši zemā temperatūrā, bieži izmantojot šķidro slāpekli.
Labas izplatīšanas prakse (Good Distribution Practice, GDP): Vadlīnijas, kas nodrošina farmaceitisko produktu konsekventu uzglabāšanu, transportēšanu un apstrādi piemērotos apstākļos.
Pēdējās jūdzes piegāde (Last Mile Delivery): Transportēšanas procesa pēdējais posms, kur produkts tiek piegādāts galamērķī, bieži nepieciešama nepārtraukta temperatūras kontrole.
Pasīvā dzesēšana (Passive Cooling): Bez elektrības darbināmi iepakojuma risinājumi, kas paļaujas uz izolāciju un dzesēšanas elementiem temperatūras uzturēšanai.
Reāllaika uzraudzība (Real-Time Monitoring): Sensoru un izsekošanas ierīču izmantošana sūtījuma temperatūras un atrašanās vietas uzraudzībai reālajā laikā.
Riska pārvaldība (Risk Management): Risku identificēšanas, novērtēšanas un mazināšanas prakse temperatūras jutīgu farmaceitisko produktu transportēšanā.
Saldēts (-20°C līdz -15°C) (Frozen): Temperatūras diapazons produktiem, kas jāuztur sasaldēti, piemēram, noteiktām vakcīnām vai bioloģiskiem paraugiem.
Sausais ledus (-78.5°C) (Dry Ice): Ciets oglekļa dioksīds, ko izmanto kā dzesēšanas līdzekli produktu transportēšanai, kuriem nepieciešama īpaši zema temperatūra.
Stabilitātes profils (Stability Profile): Dokumentēta farmaceitiskā produkta uzvedība dažādos vides apstākļos, kas palīdz noteikt nepieciešamos uzglabāšanas un transportēšanas apstākļus.
Šķidrais slāpeklis (-195.8°C) (Liquid Nitrogen): Kriogēns šķidrums, ko izmanto īpaši zemas temperatūras uzturēšanai jutīgu bioloģisko materiālu transportēšanā.
Temperatūras izsekotājs (Temperature Logger): Ierīce, kas novietota sūtījumā, lai nepārtraukti reģistrētu temperatūru transportēšanas laikā.
Lepakojums ar temperatūras kontroli (Temperature-Controlled Packaging): Specializēts iepakojums, kas paredzēts specifiska temperatūras diapazona uzturēšanai temperatūras jutīgu produktu transportēšanas laikā.
Temperatūras kartēšana (Temperature Mapping): Process temperatūras variāciju pētīšanai un reģistrēšanai specifiskā zonā, piemēram, uzglabāšanas telpā vai pārvadāšanas konteinerā.
Temperatūras novirze (Temperature Excursion): Jebkurš gadījums, kad farmaceitiskā produkta temperatūra iziet ārpus specificētā diapazona.
Termiski regulētie palešu pārvadātāji (Thermo-regulated Pallet Shippers): Lieli, izolēti konteineri, kas paredzēti palešu izmēra sūtījumiem ar temperatūras kontroli.
Termiskās izolācijas kamera (Thermal Insulation Chamber, TIC): Izolēts konteiners, kas palīdz uzturēt satura temperatūru, minimizējot siltuma apmaiņu ar ārējo vidi.
Validācija (Validation): Process iepakojuma un transportēšanas metožu testēšanai un pārbaudei, lai nodrošinātu nepieciešamo temperatūras apstākļu uzturēšanu.
Vienības kravas ierīce (Unit Load Device, ULD): Standartizēts konteiners vai palete kravas iekraušanai lidmašīnā, var ietvert temperatūras kontrolētas vienības farmaceitiskiem produktiem.